欧洲药物管理局(其他国家)

EMA

欧洲药物管理局,EuropeanMedicinesAgency,EMAwww.ema.europa.eu「欧洲药物管理局」（EuropeanMedicinesAgency）(EMA或EMEA)的前身是「欧洲药物检验局(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts)」，其地位相当于美国的食品暨药物管理局(FoodanddrugAdministra tion)。EMA在欧盟、制药工业和会员国的赞助下，于1995年成立，目的是在协调会员国间的药物检验单位，以节省新药在引进欧洲的过程中，会员国间重复审查的费用，并消弥在新药引进过程中，个别国家中的保护政策。EMA的诞生是欧盟政府花了七年的时间，为取代原设立于'1977年专利药物委员会(CommitteeforProprietaryMedicinalProducts)和畜用药物委员会(CommitteeforVeterinaryMedicinalProducts)。由于新技术的引进与发展和行政上的一些修正，「欧洲药物检验局」于2004年改名为「欧洲药物管理局」，总管人畜用药的授权、顾问和药物安全监视。2009年EMA内部再次改组，以因应日益复杂的业务。目前，EMA有超过3500名的专家，500多名的员工。经费来自会员国的国家主管机关(NationalCompetentAuthority,NCA)。组织形态和主要工作:EMA总部在英国的首都伦敦，其组织包括了局长(ExecutiveDirector)、局长办公室的5个管理司和专家团。局长办公室EMA局长为ThomasLönngren先生，由该局的管理顾问团指派。局长办公室有四个服务部：法律部、内部稽核部、国际关系部和资深医药官员部。这些部门负责企划、报告、公关、交流、法律顾问、数据保护、内部考核和质量管理。局长之下设有行政司(Administration)、信息公关司(InformationandCom